摘要：國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00072005-2015藥用低密度聚乙烯塑料膜、袋》對非無菌固體原料藥的包裝用聚乙烯內(nèi)膜袋的相關(guān)物理性指標(biāo)。濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)看幾款物理性檢測儀器，可以完成聚乙烯內(nèi)膜袋的質(zhì)量檢測。本文小編簡單給大家介紹下聚乙烯內(nèi)膜袋質(zhì)檢常用的設(shè)備以及測試項目。

   聚乙烯內(nèi)膜袋具有防潮，防霉，密封性能好等特點，是理想的藥品包裝材料。在藥品包裝行業(yè)主要用于藥品和配制的制劑所使用的直接接觸的包裝材料和容器。國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00072005-2015藥用低密度聚乙烯塑料膜、袋》中規(guī)定了適用于非無菌固體原料藥的包裝。以于低密度聚乙烯樹脂（LDPE）為主要原料采用流涎法、吹制法生產(chǎn)的藥用薄膜，以及由此薄膜通過熱封制成的袋的相關(guān)物理性檢測項目，有拉伸強度、斷裂伸長率、熱合強度等指標(biāo)。

聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸強度測試儀

   一、聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸實驗；

   聚乙烯內(nèi)膜袋拉伸實驗可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的薄膜拉伸強度試驗儀DLS-07PC，該儀器微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶屏顯示，無極調(diào)速可滿足不同試驗對于速度要求，是一款多功能多用途試驗設(shè)備，是各質(zhì)檢機構(gòu)、研究機構(gòu)及各大企業(yè)專業(yè)拉力試驗機。

   實驗方法：取本品適量，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，試驗速度（空載）；300mm/min±30mm/min，試樣為1型。縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10MPa。

   二、聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長率測試；

   測試設(shè)備：聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長率同拉伸實驗一樣，用薄膜拉伸強度試驗儀DLS-07PC。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的薄膜拉伸強度試驗儀配上特殊的工裝夾具可以完成多種實驗項目，例如拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序。

   聚乙烯內(nèi)膜袋斷裂伸長率測試方法：取本品適量，照拉伸性能測定法（YBB00112003）測定，試驗速度（空載）：300mm/min±30mm/min，試樣為1型。厚度小于0.05mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長率平均值不得低于130%；厚度大于0.05mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長率平均值不得低于200%。

聚乙烯內(nèi)膜袋熱封試驗儀

   三、聚乙烯內(nèi)膜袋熱合強度測試；

   實驗設(shè)備：熱封試驗儀RFY-03配合薄膜拉伸強度試驗儀DLS-07PC來完成熱合強度實驗。

   實驗方法：膜  除另有規(guī)定外，截取100mmx100mm膜片四片，將任意兩個膜片疊合，置熱封儀上進行熱合，熱合溫度130℃-150℃，壓力0.2MPa，時間1秒。照熱合強度測定法（YBB00122003）測定，熱合強度平均值不得低于0.7N／15mm。從袋的熱合強度部位裁取試樣，照熱合強度測定法（YBB00122003）測定，熱合強度平均值不得低于0.7N／15mm。

   四、聚乙烯內(nèi)膜袋其他物理性測試項目

   水蒸氣透過量測試、氧氣透過量測試國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB 00082003-2015 氣體透過量測定法》規(guī)定了膜袋水蒸氣氧氣透過率測試方法。

   以上信息來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司，三泉中石從業(yè)十年來為藥廠、包材廠、質(zhì)檢單位提供全面的質(zhì)檢方案，了解詳細的聚乙烯內(nèi)膜袋檢測設(shè)備請致電三泉中石。

   三泉中石專業(yè)從事藥包材檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)十幾年來，努力的讓自家生產(chǎn)的檢測設(shè)備向GMP標(biāo)準(zhǔn)靠近，zui近濟南三泉中石的工程師們再發(fā)力，研發(fā)生產(chǎn)了大批量可實現(xiàn)用戶分機權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能的藥包材檢測儀器。