關鍵詞：包裝粗大泄露試驗儀  YY/T0681.5  內壓法粗大泄露試驗機 氣泡法粗大泄露檢測儀

包裝粗大泄露試驗儀由濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產，型號為MFY-06，符合YY/T0681.5無菌醫療器械包裝材料試驗方法標準-內壓法檢測粗大泄露-氣泡法中檢測要求。本法是破壞性試驗，試驗中需要向包裝內部注入空氣，形成內壓。

包裝粗大泄露試驗儀

　　包裝粗大泄露試驗分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，做簡要介紹：

　　1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

　　2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。

　　3. 必要時，調節氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的zui小試驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

　　4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。

包裝粗大泄露試驗儀 原理圖

    技術參數

　　測量范圍: 0～250kPa；0～36.3 psi（選配）

　　0～1MPa；0～145.2psi（常規）

　　0 ～1.2 MPa; 0 ～ 174.2psi（選配）

　　測量誤差: ±1%

　　氣源接口: Ф8mm聚氨酯管

　　機器尺寸: 480mm×330×150mm(長寬高)

　　重量: 8Kg

　　包裝粗大泄露試驗儀試驗報告需顯示以下內容：

　　a) 日期、時間、地點和檢驗人員

　　b) 包裝類型、規格、材料，可追溯識別號

　　c)  制備包裝的描述，包裝包裝內全部產品的描述

　　d) 用于確定試驗靈敏度缺陷大小，試驗壓力和所使用的阻隔劑

e) 試驗包裝的數量，每個包裝袋的大約檢驗的時間，包裝呈現泄露的數量和各泄露的位置

　　更多關于包裝粗大泄露試驗儀測試原理，價格等信息，濟南三泉中石業務部王海燕。