技術文章
Technical articles藥典4055 鋁箔針孔度測試儀在藥品包裝質量控制中的應用
在藥品包裝領域,鋁箔因其優(yōu)異的阻隔性能和機械強度而被廣泛應用于泡罩包裝、藥用復合膜等形式。鋁箔的完整性直接關系到藥品的穩(wěn)定性和安全性,而其中一個關鍵檢測指標便是針孔度。微小的針孔雖然肉眼難以察覺,卻可能成為水汽、氧氣或光線滲透的通道,影響藥品有效成分的保存。因此,三泉中石認為,針孔度測試在藥用鋁箔質量控制中具有重要意義。
2025版藥典對針孔度的要求
在《2025年版中國藥典》4055鋁箔物理性能測定法中,對鋁箔的物理性能提出了明確的檢測要求,包括:鋁箔針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異、破裂強度。
其中,針孔度測試要求采用針孔檢查臺(800mm×600mm×300mm 木箱裝置,內置30W日光燈,檢查臺面為襯黑紙的玻璃板,留有400mm×250mm 檢查空間)。測定時,取400mm×250mm 的樣品10片,逐張置于針孔檢查臺上,在暗處觀察針孔數(shù)量。
ZK-02鋁箔針孔度測試儀的應用
為滿足新版藥典標準的檢測需求,三泉中石研發(fā)的ZK-02 鋁箔針孔度測試儀應運而生。該儀器嚴格依據(jù)藥典及相關標準設計,具備以下優(yōu)勢:
符合藥典標準:檢測裝置和觀察條件 4055方法要求,保證結果的科學性與可比性。
配備針孔觀測裝置,能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小。
廣泛應用于藥品生產廠家、鋁箔生產廠家、藥檢中心。
針孔度檢測的意義
鋁箔針孔度不僅是衡量材料完整性的指標,更關系到藥品包裝的密封性與保護性能。通過針孔度檢測,可以判斷鋁箔生產工藝的穩(wěn)定性;評估材料是否滿足藥品包裝長期儲存的要求;避免因針孔導致藥品失效或污染,降低質量風險。
三泉中石的技術保障
濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注于包裝材料檢測儀器的研發(fā)與制造,通過ISO 9001質量體系認證和高新技術企業(yè)認定。公司研發(fā)的ZK-02鋁箔針孔度測試儀不僅廣泛應用于制藥企業(yè)和檢測機構,還為藥典標準的貫徹實施提供了可靠的技術支撐。
隨著2025版藥典對藥用鋁箔物理性能提出更嚴格的要求,針孔度檢測成為藥品包裝質量控制的重要環(huán)節(jié)。三泉中石ZK-02 鋁箔針孔度測試儀憑借其符合標準要求與檢測能力,為藥品包裝材料的安全性和合規(guī)性提供了堅實保障。