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當前位置:首頁技術文章無菌注射器器身負壓密合性測試儀實驗原理

無菌注射器器身負壓密合性測試儀實驗原理

更新時間:2019-08-30點擊次數:1387

  為增強醫療醫療器械廠風險意識和風險識別能力,提升醫療器械生產監管的風險防控水平。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準規定生產了一批無菌注射器物理性指標檢測儀器,涉及到了注射器滑動性、泄露性、器身密合性等指標。

無菌注射器器身負壓密合性測試儀

無菌注射器器身負壓密合性測試儀

  無菌注射器器身負壓密合性測試儀FY-5S屬于無菌注射器物理性指標檢測儀器中是的一個,采用負壓測試原理,實驗精度高,速度快,性能穩定,外形美觀。儀器具有數字預置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數據的準確性,自動恒壓補氣、自動結束試驗等功能,進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行。

 

  無菌注射器器身負壓密合性測試儀采用負壓抽真空實驗原理;

  使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

  儀器主要技術參數;

  真空度:0—-90kPa

  真空誤差:1級

  氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa

  真空保持時間:0~9999.99h

  真空室有效尺寸

  Φ270 mm x 210 mm (H) (標配)

  Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)

  Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)

  (其他尺寸可定制)

  主機尺寸:430mmX330mmX170mm

  重量:9Kg

  環境要求

  工作溫度:15℃-50℃

  相對濕度:80%,無凝露

  工作電源:220V,50Hz

注射器

  無菌注射器器身負壓密合性測試儀結合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準要求對注射器在各個階段可能存在的泄露情況進行逐一排查,保證實驗數據的可信度。

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業的藥包材檢測儀器廠家,了解符合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準的物理性指標檢測儀器,可以致電三泉中石。