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藥用鋁箔行業執行YBB00152002-2015標準的儀器有哪些

更新時間:2018-11-26點擊次數:1285

藥用鋁箔藥品包裝在我國制藥領域有很大的發展空間,由于藥用箔直接接觸入口的食用藥品,因此國家對藥箔的合金材質、表面質量和性能指標要求非常嚴格。

1.藥用鋁箔抗拉強度為98Kpa,

2.破裂強度為90Kpa

3.在130℃~200℃范圍內的良好的熱穩定性。

4.藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1~0.3mm的針孔不多于1個/m2。

5.不能存在片狀的熒光區域

6.平均熱合強度值不得低于7.0N/15mm

7.在不小于2.94N/20mm的剝離力下,保護層表面應無明顯脫落

8.應具備較好的開卷性能。


藥用鋁箔質量檢測和使用設備對照表

檢測項目

檢測設備

標準要求

儀器功能

鋁針孔度

鋁箔針孔度測試儀

不應有密集的、連續性的、周期性的針孔

配備針孔觀測裝置,能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小.

熒光物質

暗箱式紫外分析儀

在紫外燈下其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀

三用暗箱式結構,應用于測試各種紙張、涂料、塑料物質中熒光物質

破裂強度

耐破度試驗儀

破裂強度均不得低于98 kPa

 

采用微電腦控制,液晶顯示整個實驗過程,測試結果自動打印,是一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器

保護層耐熱性

熱封儀

取100mmx100mm本品3片,進行熱封

采用PID控溫技術,*壓力控制系統,上下熱封頭獨立控溫

阻隔性

水蒸氣透過量

 

 

粘合層熱合強度

電子拉力試驗機、熱封儀

溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時間1秒

電子拉力試驗機搭配熱封儀均符合GMP規定,實現實驗數據的完整性和可追溯性。

保護層粘合性

180°剝離試驗機、熱封儀

剝離力不小于2.94N/20mm的情況下,無明顯脫落

BLJ-C世界專業元器件,微型打印機,1級測試誤差,性能穩定可靠

 

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